科济药业-B：2025年ESMO年会上呈列的舒瑞基奥仑赛注射液研究成果

科济药业-B(02171)发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体 CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的中国Ib期临床试验(CT041-ST-05， NCT05911217)研究结果已于2025年10月19日(星期日)欧洲中部夏令时间(CEST)12:00-12:45在2025年欧洲 肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。 2025年6月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)已受理舒瑞基奥仑赛注射液的 新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌 (G/GEJA)患者。2025年5月，舒瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入优先审评，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注 射液获得了CDE授予的突破性治疗药物品种认定。2022年1月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予"再 生医学先进疗法"(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃╱食管胃结合部腺癌。2020年9月，舒 瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予"孤儿药"认定用于治疗胃╱食管胃结合部 ...