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海正药业欧盟禁令全面解除 国际化战略迎重要突破

近日海正药业(600267)发布公告称收到欧盟官方关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》已于2025 年10月17日撤销的通知。 根据公告显示,经查询欧盟官方数据库,海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》已经被移除,意味 着欧盟已解除海正药业台州工厂GMP不符合状态,对该公司产品销往欧盟市场及其他市场将带来积极 影响。此次撤销是基于2025年3月公司接受的欧洲药品质量管理局与德国官方联合审计结果。 对此海正药业表示,欧盟禁令全面解除,对海正药业巩固欧盟市场地位,重建并深化国际客户合作关系 具有重大意义。这也是海正药业国际化2.0战略升级的关键里程碑,标志着该公司国际化进入高质量协 同发展的全新阶段。 海正药业董事长兼总裁肖卫红表示,海正药业正全面推进"全球市场一体化"战略,依托原料药出口传统 优势,重点布局巴西、中东+北非、独联体+东欧三大区域,同步筹备日本、东南亚市场。欧盟市场的 全面恢复,一方面显著降低公司对单一市场的依赖,另一方面,与海正美国、巴西等市场形成深度战略 协同,共同构建"多区域、多板块"协同出海的新格局,进一步巩固全球价值链稳定性。 欧盟作为全球药品监管最严格的地区之一,其GMP认证素以"行 ...