云顶新耀召开公司发展战略交流会:加强全球布局 实现跨越式发展战略
在自主研发方面,云顶新耀依托领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台,持续夯实自 研技术壁垒,并积极布局眼科等高成长蓝海领域。 其中,云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)的52周完整数据展 现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,停药后仍持续获益,部分患者在扩展随访期最长至104周 数据保持了良好维持效果。该项目已完成临床概念验证,计划于2026年启动治疗原发性膜性肾病的关键 注册性临床等。另外,云顶新耀自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物(猴)模型的临床前概念验 证,计划于2025年底前启动首次人体试验研究,并将于2026年递交全球新药临床试验申请等。 值得关注的是,美国公司I-Mab近日宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101,并与云顶新耀签署大中华区、 韩国及东南亚合作开发意向书。VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子,有望 为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者提供更持久的疗效。目前,VIS- 101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究,预计2026年可具备在中国开展三期临床试验 ...