海通国际：信达生物(01801)与武田制药达成114亿美元交易 合作商业化值得期待

IBI363目前已积累的超过1200例患者的临床数据，信达生物和武田制药计划将率先推进IBI363于非小细 胞肺癌(NSCLC)与结直肠癌(CRC)的全球开发，包括拓展至一线NSCLC和一线CRC适应症;此外，双方 近期计划拓展IBI363至更多适应症的临床开发。 目前IBI363的首个全球3期临床研究(MarsLight-11)的IND获FDA批准，用于治疗IO耐药的鳞状非小细胞 肺癌(sqNSCLC)患者。该研究将评估IBI3633mg/kg剂量单药治疗相较多西他赛，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1免疫治疗进展后的sqNSCLC患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为OS。 共同开发与商业化的模式，将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验。该行认为本次合作 将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力。武田制药每年研发投入约50 亿美金，拥有4500人的临床团队，在肿瘤、免疫治疗领域具备丰富的临床、商业化经验。本次合作将有 助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的 长期价值。 智通财经APP获悉，海通国际发布研报称，信 ...