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华东医药肿瘤创新再添重磅!一类新药迈瑞东获批,破解肺癌治疗难题

同时,马来酸美凡厄替尼片有望突破肺癌用药困境,为患者提供新的治疗选择。在EGFR L858R置换突 变患者中,马来酸美凡厄替尼片相比吉非替尼组mPFS的HR为0.55,同已上市三代EGFR-TKIs相当。且 马来酸美凡厄替尼片治疗进展后,约40%患者会检出EGFR T790M耐药突变,此类受试者仍有机会接受 三代EGFR-TKI治疗。此次获批用于这项适应症一线治疗的马来酸美凡厄替尼片有望获得较大的市场增 长空间。 目前肺癌治疗朝着针对细分患者进行精准治疗这一趋势发展,填补未被满足的临床需求。而马来酸美凡 厄替尼片将成为安全、耐受且高效的用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案,从而满足更多患者的用药需求。华东医药 市场推广团队已做好准备,将积极推进该产品获批后的商业化工作,为相关患者提供临床获益更优的治 疗选择,争取早日惠及广大患者。 2025年10月24日,华东医药(000963)发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1 类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 ...