华东医药一类新药迈瑞东获批 肿瘤管线再扩容

2025年10月24日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称"华东医药")发布公告显示，全资子公司 杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)获得国家药品 监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 公告显示，马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生 长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。马来酸美凡厄替 尼通过与EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致 ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。中国作为世界上人口最多的国家之一，也是肺癌高发 国家之一，2024年3月份国家癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤发病率排名第一位为肺癌， 人数为106.06万，根据死亡人数排序，恶性肿瘤死亡率排名第一位的同样是肺癌。其中，NSCLC是最常 见的病理类型，约 ...