长春高新：子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请获批

长春高新(000661)10月27日晚公告，近日，公司的子公司长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci098注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 据介绍，GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化抗促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克 隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合，阻断其与自身抗 体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止HA和炎症因子释放，从而 发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。本品临床前数据、在研的甲状腺眼病（TED）的I 期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明，GenSci098有潜力作为一种治疗弥漫性毒性甲状腺肿 的新型治疗手段。 甲状腺功能亢进症，指甲状腺腺体不适当地持续合成和分泌过多甲状腺激素而引起的内分泌疾病，简称 甲亢。甲亢作为一种临床常见的病理综合征，以代谢亢进和神经、循环、消化等系统兴奋性增高为主要 临床表现，严重影响患者的生活质量与身心健康。弥漫性毒性甲状腺肿即Graves'disease（ ...