派斯双林生物制药股份有限公司

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 公司子公司派斯菲科根据市场需求、竞争格局以及成本效益等因素，现申请将人凝血酶原复合物研发项 目变更为更具有优势的人凝血因子IX 项目，终止人凝血酶原复合物研发项目，项目内容变更为"人凝血 因子Ⅷ""人凝血因子IX""高浓静注人免疫球蛋白"的研发及配套生产线建设，项目变更原因具体如下： 1、市场需求和竞争格局 从国内市场来看，目前已有多家企业成功推出人凝血酶原复合物产品，近年人凝血酶原复合物的批签发 量虽有一定波动，但整体趋于稳定，新增市场空间有限。目前人凝血因子IX 产品生产和销售的企业较 少，市场增长空间较大。因此在治疗乙型血友病的临床市场上，开发人凝血因子IX 产品发展前景更 好。 2、产品对比分析 人凝血酶原复合物和人凝血因子IX 产品均用于治疗乙型血友病。人凝血酶原复合物含有其他维生素K 依赖因子II、VII、X 和蛋白C、蛋白S 等杂蛋白，大剂量反复使用此类制剂将激活FVIIa、人凝血因子 IXa、FXa 和过量的FII、FX，有引起广泛性静脉血栓的可能或产生弥散性血管内凝血的风险。随着蛋白 分离纯化技术的提高，市场研制生产人凝血因子IX 制剂，该制 ...