和誉-B完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞治疗NSCLC II期临床首例患者给药

和誉-B(02256)发布公告，2025年11月3日，和誉医药宣布，其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海 艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变 的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究已完成首例患者给药。 本项开放标签II期临床研究，旨在评估ABSK043联合戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或 转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)批准。首例患者成功给药标志着这一极具潜力的联合 疗法临床开发迈出了重要一步。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因，其中KRAS G12C突变在NSCLC患者中的发生率约为 14%。和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043作为单药在先前治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 中展现出良好的安全性和具潜力的抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中 表现出高缓解率。 ...