富祥药业通过美国FDA现场检查

本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查，标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国乃 至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质。这是公司坚持严格贯彻执行高端国际质量标准的成果， 也是对公司管理体系有效运行的高度肯定，为促进公司实现发展目标、拓展国际市场注入动力，对提升 公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响。 智通财经APP讯，富祥药业(300497.SZ)发布公告，公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受了美 国食品药品监督管理局(简称"FDA")的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。检查范围涵盖质量 体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系 统。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR)，此次检查以VAI(自愿行动)的结果顺利通过。 ...