亚太药业盐酸地尔硫片未通过一致性评价，公司已连亏6年

公开资料显示，亚太药业成立于1989年，前身为浙江亚太制药厂，2010年在深交所上市。目前亚太药业 生产的制剂产品以化学仿制药为主，抗生素类占比超六成，如阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分 散片、注射用阿奇霉素等。 11月6日，亚太药业发布公告，公司收到国家药监局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价的申请不予批 准的通知书。今年10月，亚太药业控股股东变更为星浩控股，实际控制人变更为邱中勋。距离新实控人 携7亿元定增资金入主尚不足一个月，此次一次性评价申请被拒，对亚太药业影响几何？ 后续将完善相关研究重新申报 资料显示，盐酸地尔硫片是一种钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗心绞痛和轻、中度高血压。作为苯并 硫氮杂环类钙通道阻滞剂，其研发始于20世纪70年代初期，由法国化学家皮埃尔·蒙塔尼主导合成，最 初旨在寻找新型抗心律失常药物。1974年，该药物率先在日本上市，1979年登陆法国市场，1986年进入 美国市场后，凭借对心绞痛、轻中度原发性高血压的显著疗效，迅速成为全球常用心血管药物。 在国内，盐酸地尔硫片已被纳入国家医保目录，是一种成熟的心血管药物。国内主要生产企业众多，国 家药监局官网显示，目前盐酸地尔硫片共有1 ...