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腾盛博药-B:在《自然 医学》发表ENSURE II期研究结果
Zhi Tong Cai Jing·2025-11-07 13:45

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分(队列1-3)中,未接受过BRII-179 给药的参与者被随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗,或联合elebsiran治疗(每4周给药一次(Q4W),剂量 为200mg或100mg)。在第二部分(队列4)中,在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受过9剂 elebsiran联合BRII-179给药的参与者,根据乙肝表面抗体("抗-HBs")滴度峰值水平(分别为≥10IU/L或 <10IU/L)被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者,随后在ENSURE研究中接受48周的 elebsiran(100mg Q4W)联合每周一次的PEG-IFNα治疗。 ENSURE研究牵头主要研究者贾继东教授表示,"ENSURE研究旨在为慢性乙型肝炎的治愈性疗法提供 亟需的科学依据并回答其中一些关键的科学问题。令人鼓舞的是,24周随访数据与治疗结束时的结果趋 势一致,为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持,同时提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫 并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用。我们 ...