腾盛博药-B(02137)在2025年AASLD大会上发布ENSURE II期研究最新突破性数据

据悉，ENSURE (NCT05970289)是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究。队列4评估了一种 创新的乙型肝炎(HBV)序贯联合治疗策略，利用公司的治疗性疫苗BRII-179进行患者免疫激活和富集， 以提高其对潜在功能性治癒疗法的应答。该队列纳入了此前在BRII-179-835-001 II期研究 (NCT04749368)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，使其接受为期48周的elebsiran与 PEG- IFNα联合治疗。根据先前研究中乙肝表面抗体(抗-HBs)滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L)，参与者被 定义为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者。 最新公布的数据表明，在BRII-179应答者组中乙肝表面抗原(HBsAg)清除的获益效果在随访期间得以持 续维持。在EOT时，BRII-179抗-HBs应答者中观察到58%(11/19)实现了HBsAg清除。在抗-HBs无应答者 中，仅17%(2/12)实现了 HBsAg清除。治疗结束24周后，42%(8/19)的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状 态，而抗-HBs无应答者中仅8%(1/ ...