以岭药业盐酸美金刚原料药获上市申请批准 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆

11月12日晚间，以岭药业（002603）发布公告称，公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下 发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批 准。 据介绍，盐酸美金刚(MemantineHydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA 受体拮抗剂，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴 呆。 据2024《中国阿尔茨海默病报告》显示，全国现存痴呆患者约1690万人，患病率约1.19‰，随人口老龄 化呈现快速上升的趋势。米内网数据显示，中国抗痴呆市场规模15.6亿元，其中美金刚是一线治疗药 物，市场份额22%。2025年，中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元，同比增长11%；销售量1.6亿 片，同比增长19%，销售呈现持续增长的趋势。 公告称，盐酸美金刚被我国和FDA批准用于中重度AD患者，是国内外指南推荐的一线药物。预计随着 中国人口老龄化的进程加快，盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。目前国内已有多家盐酸美金刚原料供 应商，衡水万洋将以本次国内获批为契机，提升市场份额。 无独有偶，就在十 ...