以岭药业“盐酸美金刚”原料药上市获批

11月12日晚间，以岭药业（002603）发布公告称，公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下 发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批 准。 无独有偶，就在十几天前，以岭药业还有另一款化学原料药上市申请获批。据公告，由衡水万洋提交 的"阿那曲唑"化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。 据介绍，盐酸美金刚(MemantineHydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA 受体拮抗剂，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴 呆。 阿那曲唑(Anastrozole)是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物。以岭药业表示，公司全资孙公司 北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文，该产品为集采产品，预计今年可实现原料药制剂一体化生产， 有力提高原料药和制剂的市场竞争力。另外，公司将以本次国内获批为契机，根据出海规划，加速推进 阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。 2024《中国阿尔茨海默病报告》显示，全国现存痴呆患者约1690万人，患病率约1.19‰，随人口老龄 ...