礼来(LLY.US)替尔泊肽注射液新适应症在华申报获受理

2024年5月，替尔泊肽首次在我国获批上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM) 患者。 2024年7月，替尔泊肽又在我国获批一项新适应症：用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2(肥胖)，或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。 今年6月，替尔泊肽又在华获批第三项适应症：用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。 智通财经APP获悉，11月13日，CDE官网显示，礼来(LLY.US)的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注 射液新适应症上市申请已获得受理。这是该药品在华第三项适应症获批后又一次申报。 | 序号 | 会睡着 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | JXHS ...