泽璟制药:注射用 ZG006 用于治疗神经内分泌癌获得 FDA 孤儿药资格认定
泽璟制药公告,近日,公司在研产品注射用 ZG006 获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药 资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗神经内分泌癌。ZG006 是公司通过其双/多特异性抗体 研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可,并已分别被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国 FDA 授予孤儿药资格认定(Orphan- drug Designation)。 ...