喜讯！卵巢癌ADC全球首创新药爱拉赫 获常规批准，华东医药创新体系步入收获期

11月17日，华东医药（000963）(000963.SZ)宣布，其全球首创(First-in-class)药物索米妥昔单抗注射液 (爱拉赫/ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药物 用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性铂耐药卵巢癌(PROC)，是目前全球首个且唯一获批用 于该适应症的靶向FRα的ADC药物。 依托"港澳药械通"政策优势，爱拉赫已在国内市场实现快速布局与早期销售放量。爱拉赫2025年1-9月 已实现销售收入超4,500万元，并且该产品国内市场正式上市工作推进顺利，2025年11月，该产品已在 复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方。 此外，该药在海外市场亦表现出强劲的商业化增长。根据AbbVie财报，2025年第三季度ELAHERE实现 销售额1.7亿美元，同比增长22.3%；前三季度累计销售额达5.08亿美元，同比增长53.5%，显示其持续 放量趋势。 凭借华东医药成熟的商业化体系与渠道优势，爱拉赫有望依托其"首创且唯一"的先发地位，快速切入国 内空白市场。此次成功转为常规批准，不仅反映出公司前瞻性的 ...