百利天恒ADC药物治疗晚期食管鳞癌三期临床试验期中分析达到主要终点，或明年商业化落地

11月18日，百利天恒（688506.SH）宣布，其自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会（iDMC）判 断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，适应证为：既往经 PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 中国食管癌患者占全球53.7%，且晚期食管鳞癌(ESCC)患者5年生存率不足6%，存在巨大临床需求。据 百利天恒方面介绍，上述适应证已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名 单，百利天恒将于近期向CDE递交上市前沟通交流申请，预计明年国内商业化落地。（智通财经记者 李潇潇） 这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。 ...