全球首创!亚辉龙中枢神经疾病检测领域实现重大突破
近日,亚辉龙(688575.SH)自主研发的可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理 局批准的医疗器械注册证。作为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业,此举标志着亚辉龙 在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破,至此亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已达到173个。 脑脊液sCD146是神经炎症和血脑屏障的敏感标志物。研究对823例患者的血清和脑脊液样本分析发现, 神经炎症性疾病患者的脑脊液sCD146水平显著高于非炎症性患者,提示其与神经炎症相关。ROC曲线 显示该指标曲线下面积达0.9962,对监测神经炎症性疾病中的血脑屏障损伤极具敏感性,而血脑屏障功 能紊乱是这类疾病的标志性事件。 脑脊液sCD146是活动性MS的新型标志物。研究发现,活动性MS患者的脑脊液sCD146水平显著高于非 脱髓鞘疾病对照组、非活动性MS及病毒性脑膜炎患者(p<0.0001)。该指标与白蛋白商数、脑脊液及血清 中的髓鞘碱性蛋白抗体(MBP.Ab)、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体(MOG.Ab)均存在显著相关性,且诊断 活动性MS时比其他临床指标更敏感,提示其可能是监测MS活动的新潜在生物标志物。 强强 ...