健康元:玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊的上市审评目前处于正常推进状态
(记者 王晓波) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊的上市审评目前处于正常 状态。审评过程中,监管部门要求补充核对标签说明书等相关文件,请问咱们补充材料是否提交,如果 没有提交大约什么时候提交材料。 健康元(600380.SH)11月18日在投资者互动平台表示,玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊的上市审评目前 处于正常推进状态。对于审评过程中监管部门提出的补充核对标签说明书等相关文件的要求,公司高度 重视并已及时完成相关材料的整理与提交工作。后续,公司将持续与审评中心保持密切沟通,积极配合 各项审评工作,力争尽快推动产品审评流程有序推进。 ...