iza-bren晚期食管癌Ⅲ期双终点达成 百利天恒新药商业化再添动力

11月18日早间，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）发布公告称，公司自主研发的 全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC （iza-bren）在食管鳞癌Ⅲ期临床试验中取得重磅突破。 公告显示，该研究针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患 者。经独立数据监查委员会（iDMC）判断，iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和 总生存期（OS）双主要终点。特别的是，该研究是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳 性结果的Ⅲ期临床研究。 值得关注的是，这已是iza-bren第2项达到主要终点的确证性注册Ⅲ期临床研究。今年7月，iza-bren在鼻 咽癌Ⅲ期临床试验的期中分析中同样达到主要研究终点，显示出该药物在多种肿瘤治疗中的广泛应用前 景。9月，该药物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审批品种名单，上市进程进一步加速。 公告还显示，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已 有7 ...