启明医疗-B公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果

启明医疗-B(02500)发布公告，本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究(TARGET研究)中期 临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安 全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中 心的125例患者，患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示：(1)器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示： (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况，术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上反流，且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; 本公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞 争力的产品早日获批上市，使得更多患者获益及实现本公司的国际化战略。 经临床事件委员会(CEC)裁定，术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下： | | | 意向治療 ...