华海药业(600521.SH)：关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点

格隆汇11月19日丨华海药业(600521.SH)公布，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华 博生物医药技术（上海）有限公司自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、 安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。药物名称：HB0017注 射液，注册分类：治疗用生物制品1类。 HB0017 注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度 斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。HB0017 产品除中重度斑块状银屑病适应症已完成 临床III期外，还在同步开展强直性脊柱炎III期临床，HB0017注射液在已完成的强直性脊柱炎II期临床 研究中显示出积极的疗效和良好的安全性。基于这些令人鼓舞的数据，华奥泰将会快速推进强直性脊柱 炎III期临床试验。截至目前，公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币3.72亿元。 评价HB0017 注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究已顺利完成揭盲，总计共纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者。研究结果 ...