万邦德：在研创新药WP103针对新生儿脑病研发进展及优势

来源：问董秘 投资者提问： 你好。1.HIE是由新生儿脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，对发育中的大脑有 严重影响，并可能导致显著的死亡率和长期神经系统后遗症，如脑瘫、癫痫、智力障碍等，给家庭社会 带来沉重负担。目前，全球尚无获批的HIE治疗药物。亚低温（therapeutic hypothermia，TH）是目前唯 一被批准的HIE神经保护治疗，用于中重度HIE，但效果有限。WP103可以为全球患儿提供一种全新的 主动干预手段。 2.HIE是一个需求广阔的蓝海市场。全球范围每年约有数十万婴儿罹患中重度HIE，市 场容量有望达到百亿美金。WP103已获得FDA的孤儿药（ODD）和罕见儿科疾病（RPDD）双认定，不 仅体现了创新价值，也意味着药物上市后可能获得7年的市场独占权、新药申请的优先评审、注册费用 免除等一系列政策支持，为后续商业化提供了有力保障。 3.近期完成的大动物药效学研究显示，WP103 在多个关键指标上表现出良好的治疗效果，同步改善行为学、神经评分及脑组织病理变化。试验动物与 人类大脑有相似的生理结构和脑回，提示WP103有望对HIE患儿降低残疾水平、改善认知、记忆损伤。 4 ...