云顶新耀mRNA疫苗EVM14完成美国首例患者给药

11月20日，港股上市创新药企云顶新耀(01952.HK)宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 (以下简称"EVM14")的全球多中心I期临床试验已在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia完成首例 患者给药。此举标志着公司mRNA技术平台从技术创新迈向全球化临床开发的重要里程碑，也为其拓展 国际市场奠定了基础。 据悉，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原(TAA) 的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌(sq-NSCLC)和头颈 部鳞状细胞癌(HNSCC)。在EVM14I期临床试验探索的瘤种中，多数患者会表达5个TAA之一。其中， 约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少1个TAA基因的表达。 作为云顶新耀首个实现中美新药临床试验申请(IND)"双获批"的mRNA肿瘤疫苗，EVM14的临床开发具 备全球化布局优势。全球多中心I期临床试验设计包含EVM14单药队列和EVM14联合PD-1单抗队列，主 要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效。项目预计于2026年完成单药治疗的 ...