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人福医药集团股份公司 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司")控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人 福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药 品注册上市许可申请《受理通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药物名称:二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 二、剂型:胶囊剂 三、申请事项:境内生产药品注册上市许可 四、注册分类:化学药品3类 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理 号:CYHS2504001、CYHS2504003、CYHS2504004、CYHS2504006。 人福医药集团股份公司董事会 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊原研最早于美国获批上市,用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多 动障碍(ADHD),以及成人中度至重度暴食症(BED)。宜昌人福本次提交本品的上市许可申请申报 的适应症为成人和6岁及以 ...