医药代表篡改检测报告骗保被判刑；中国医药原总经理助理李欣被查

11月21日，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》。其中提出，拓宽出口 证明出证范围，对于药品生产企业按照药品GMP生产的出口药品，无论是否在中国批准上市，均可以 申请出具出口证明；统筹出口证明的有效期，《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年，与《出口 欧盟原料药证明文件》一致。限定证明出具时限，《规定》明确要求各省级药品监督管理部门设定的工 作细则中，出口证明的办理时限最长不超过20个工作日，但药品监督管理部门开展技术审查和评定、现 场检查以及企业整改等所需时间不计入时限。 政策动向 药械审批 国家药监局：拓宽药品出口证明出证范围统筹出口证明的有效期 恒瑞医药：获得多款药物临床试验批准通知书 常山药业：控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金 11月21日，常山药业(300255.SZ)公告称，公司控股股东、实际控制人高树华拟通过协议转让方式将其 持有的4600万股无限售流通股（占公司总股本5.0051%）转让给重庆元素私募证券投资基金管理有限公 11月21日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司近期收到国家药监局核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、注射 ...