大幅缩短审评时限，上海发新政推动创新药发展

据上证报报道，11月24日，上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展 的若干措施》。 其中提出，推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积 极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。 当前，我国药品审评技术要求已经与国际全面接轨，这意味着我国药品监管部门、制药企业、研发机构 可以更多参与国际规则和标准的制定和实施，还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在我国 与境外同步申报上市。 江海证券认为，具备雄厚资金实力、丰富研发管线储备的创新药龙头企业，凭借其在研发能力、资源整 合等方面的优势，将更充分地享受审评审批优化带来的便利。 渤海证券则认为，从2025年医药生物行业三季报表现来看，创新药板块在新药加速上市和BD不断达成 的推动下，营收利润端表现亮眼，行业景气度延续，产业逻辑持续演绎，后续仍可期待里程碑付款等带 来的业绩增厚。 国投证券表示，参考2022年至2024年不同季度、不同月份海外授权BD交易数量，考虑到MNC一般在年 底清空全年BD交易预算，预计25年四季度还有望诞生多个国产创新药的海外授权BD交易，创新药 ...