华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润赛科药业有限责任公司比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书的公告

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简 称"华润赛科")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的比索洛尔氨氯地平片(以下简 称"该药品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－099 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润赛科药业有限责任公司 比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品注册证书主要内容 ■ 二、药品相关情况 比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压 控制良好的患者。 华润赛科于2022年11月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月14日向国家药监局提交上市许可申 请，于2024年6月19日获得受理通知书，并于2025年11月18日获得国家药监局批准上市。根据国家相关 政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发 ...