华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润赛科药业有限责任公司 比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简 称"华润赛科")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的比索洛尔氨氯地平片(以下简 称"该药品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 ■ 三、同类药品的市场状况 比索洛尔氨氯地平片由默克(Merck Kft)公司研制开发，于2017年11月在欧盟获批上市，商品名 为"Concor AMLO?"，于2021年5月在中国获批上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2024年比索 洛尔氨氯地平片全球销售额为7,404.93万美元，其中"Concor AMLO?"的销售额为4,429.46万美元。 国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的比索洛尔氨氯地平片生产企业有 14家(含华润赛科)，其中视同通过一致性评价的生产企业13家(含华润赛科)。根据米内网数据显示， 2024年国内医疗市场和零售市场比索洛尔氨氯地平片销售总额(终 ...