宝济药业通过港交所聆讯 核心产品SJ02已获得国家药监局的NDA批准

据港交所11月26日披露，上海宝济药业股份有限公司-B(以下简称：宝济药业)通过港交所主板上市聆 讯，中信证券、国泰海通为联席保荐人。截至2025年11月22日，该公司的核心产品SJ02已于2025年8月 获得国家药监局的NDA批准及两款候选药物(即核心产品KJ103及KJ017)已于中国进入后期试验或NDA 注册阶段。 据招股书，宝济药业是一家于2019年成立的生物技术公司，战略性聚焦四大领域：(i)大容量皮下给药， (ii)抗体介导的自身免疫性疾病，(iii)辅助生殖;及(iv)重组生物制药。该公司的管线主要包括12款自主开 发在研产品，包括三款核心产品(KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃 ))、四款其他临床阶段候选药物(BJ007、 KJ015、SJ04及KJ101)及五款临床前资产(BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044)。 该公司的核心产品包括：(i)SJ02(晟诺娃 )，是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH- CTP)，作为辅助生殖，用于进行控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵，于2025年8月获得国家 药监局NDA批准;(ii)KJ017，是一种处于 ...