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甘李药业启动中国首个每月一次GLP-1RA减重III期临床研究

中证报中证网讯(王珞)11月27日,甘李药业(603087)宣布,其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动 剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个"每月一次"给药的减重III期临床研究(GRADUAL- 3)。 该研究标志着中国首个启动III期的GLP-1RA月制剂进入关键阶段,有望显著提升患者用药依从性,为 长期体重管理提供更优解决方案。 据了解,甘李药业此次启动的GRADUAL-3研究是一项旨在评估每月一次皮下注射博凡格鲁肽的减重疗 效和安全性的随机对照试验。该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台登记(登记号: CTR20254659),由北京大学人民医院纪立农教授牵头,主要终点为治疗24周后体重较基线的变化值和 变化百分比。 与当前市场上周制剂GLP-1药物相比,博凡格鲁肽月制剂方案有望将每年注射次数从52次大幅减少至12 次,注射频次降低近80%,并显著改善患者治疗体验和长期用药依从性。在需要长期维持的体重管理领 域,用药依从性已成为影响临床结果的关键因素。月制剂GLP-1方案直击这一临床痛点,通过减少注射 频率,可降低治疗负担,提高患者生活质量。 GRADUAL系列研究是博凡格鲁肽注射 ...