南京健友生化制药股份有限公司关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-087 债券代码:113579 债券简称:健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司健进制药有限公司(以下简 称"健进制药")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")签发的注射用达巴万星, 500 mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号:218929)。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:注射用达巴万星 二、药品其他相关情况 (二)适 应 症:成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 四、风险提示 公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易 受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决 策,注意防范投资风险。 特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事 ...