一款创新药诞生在杭州并获批上市

"从研发物品进口到药品上市许可，市场监管部门陪伴我们走过了每一个关键节点。"信达生物相关 负责人说。 杭州的创新药产业在市场监管部门的精准服务下持续壮大，2025年预计协助企业申报省市产业专项 资金约3.2亿元，为医药创新注入持续动力。 为推动创新成果加速转化，杭州市市场监督管理局推出了一系列务实举措：为创新药开设"绿色通 道"，实现1类创新药生产许可事项当日受理，许可检查办结时限压缩至7个工作日内；针对企业个性化 难题实行"一事一议"，2025年已解决16个疑难事项；在全省率先开展成品检验贵重仪器设备项目委托检 验，为19家企业缓解了资金压力。 这种精准服务不仅体现在审批提速上，更体现在破解产业共性难题上。面对企业反映的跨省委托生 产、药品共线生产等痛点，市场监管部门推动专题讨论20余次，出台解决方案20余个，推动相关指导原 则出台，使共性难题咨询量同比下降约37.5%。 国内自身免疫疾病治疗领域迎来里程碑进展——11月28日，信达生物制药集团研发的IL-23p19单抗 信美悦（匹康奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准（批准文号：国药准字 S20250066），用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状 ...