多地全链条护航 医疗器械创新加速 企业如何借势抢机遇？

2024年底，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意 见》，提出到2027年，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系；到2035年，基本实现监管现代 化。 随后，各地陆续发布相关具体执行措施。北京近日发布的《若干措施》，从临床研发和注册上市、成果 落地和推广应用、生态集聚和链群发展、数字赋能和智慧升级、开放合作和出海远航五大维度提出具体 措施，促进行业发展。 多项举措备受关注。比如，在注册上市方面，对临床急需的创新医疗器械即收即检，无源医疗器械和诊 断试剂检验时限缩减至平均60个工作日，有源医疗器械检验时限缩减至平均90个工作日。在数字赋能方 面，支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，鼓励医疗机构参考已有人工智能医疗服务 价格项目将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用。 近日，北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（简 称《若干措施》），从五大维度推出15条具体措施，以推进医疗器械产业创新发展和提质升级，打造具 有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。 无独有偶，上海市人民政府办公厅也在同一时间印发《上海市全面深化药品医 ...