卫信康：子公司获得药物临床试验批准通知书

卫信康公告，近日，全资子公司西藏中卫诚康收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏 《药物临床试验批准通知书》。利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发，在2006年6月29日获美国FDA批 准，商品名为Pliaglis，规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg。国家药监局公布的第31批参比制剂 目录中明确了利多卡因丁卡因乳膏参比制剂为美国橙皮书和欧盟上市的未进口原研药品，持证商分别是 Taro Pharms和 Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前，该产品国内暂无上市。 ...