海正药业(600267.SH):全资子公司通过药品GMP符合性检查
盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏 菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等,其原研厂家为美 国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商有海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等。 本次海正南通公司通过药品 GMP 符合性检查,表明其相关生产线、药品符合GMP要求,有利于公司进 一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。 格隆汇12月3日丨海正药业(600267.SH)公布,近日,公司全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省 药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。 本次药品GMP符合性检查中,盐酸米诺环素原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查,对应生产线 是新建生产线后首次通过GMP符合性检查,截至目前,上述车间相关固定资产累计投入约9,916万元, 其中已完成投入约8630万元(未经审计)。 ...