山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临2025-063 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")和控股子公司新华手术器械有限公司 于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)手术无影灯 1、产品名称:手术无影灯 2、注册证编号:鲁械注准20252010721 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号 6、结构及组成:产品由灯头、悬臂组件和安装固定组件组成。其中安装固定组件包括基座和下延柱, 悬臂组件包括横譬和弹簧臂,灯头包括上弯管、下弯管、灯头主体、可拆卸手柄和臂控面板。 超薄蝶形外观,设计轻巧使用方便,满足手术室层流需求;高显色性医用LED光源,高质量还原日光色 彩;产品配备了R ...