劲方医药-B(02595.HK)：GFH375治疗转移性胰腺癌注册性临床试验在首家研究中心启动

这项多中心、开放标签、随机对照的III期试验(GFH375X1301)将在约40家中心开展，计划入组约320例 既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者。沙利文资料显示2037年全球胰腺癌新发病例将 超过77万人，胰腺癌恶性程度高、预后极差，5年生存率不足10%；目前胰腺癌治疗仍以化疗药物为 主，二线至三线客观缓解率(ORR)仅为10-20%，三线及以上治疗尚无标准治疗方案。科研文献显示近 40%胰腺癌患者存在KRAS G12D突变，而全球尚无相关靶向药获批上市；KRAS G12D突变是晚期 PDAC应答率及总生存期不佳的独立预后标志物，且KRAS G12D突变在调节性T细胞转化过程中发挥关 键作用，可促进形成免疫抑制性肿瘤微环境、并导致患者对免疫检查点抑制剂应答不佳。 格隆汇12月5日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布，口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治 KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。 目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，多项GFH375(于中国境外 ...