生物类似药新突破！复星医药HLX14剑指70亿美元地舒单抗市场

12月3日，据CDE官网显示，复星医药控股子公司复宏汉霖提交的3.3类 地舒单抗注射液（HLX14）生物类似药的上市注册申请已获受理，主要用于治疗绝 经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症。该产品在欧美英三地相继获批后，此次国内申报是其关键进展，为国内患者提供了 | | 受庫号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | CXSS2500128 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生 物制品 | 新药 | 3.3 | 复星汉霖(深圳)生物 技术有限公司;上海复宏 汉霖生物医药有限公司; | 2025-12-03 | | | CXSS2500127 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生 | 新药 | 3.3 | 复星汉索(深圳)生物 技术有限公司;上海复宏 | 2025-12-03 | | 文件择 | | | 物制品 | | | 汉霖生物医药有限公司; | 日常程度 | 新的治疗选择。 截图来源：CDE官网 地舒单抗类似药竞争"升温"，复星医药超2 ...