君实生物:偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
格隆汇12月5日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,产品代号:JS005) 用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。根据中国银屑病诊疗指南(2023 版),在中国,银屑病的患病率在2008年已达0.47%,远高于1984年的0.12%。银屑病可以合并其他系 统异常,中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加,抑郁、焦虑以及 身体和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中也较为常见。因此,银屑病是一种严重影响 患者身心健康的疾病。 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性 的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展 密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC 的结合, ...