拨康视云-B:Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议

CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍 生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并 于2025年5月完成。结果表明,CBT-004 在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要 终点以及若干次要终点。本集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行 第2期临床试验后会议。 是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论CBT-004研发进程中潜在 的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。本公司将适时发布进一步公告,以确保本公司股东 及潜在投资者能及时掌握本集团业务的最新进展。 拨康视云-B(02592)发布公告,本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的全资附属公司 Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局(美国食 品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议,该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。 诚如本公司 ...