歌礼制药-B(01672):ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极的顶线结果
每周滴定(titrated weekly)直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观 察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1 研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的结果相当。在该ASC30的II期研究中,所有胃肠道不良事 件(AE)的严重程度均为1级(轻度)和2级(中度),且大部分发生在剂量滴定期间。无3级(重度)或以上胃肠 道不良事件。在该ASC30的II期研究中,未发现任何不良事件的严重程度为3级(重度)或以上,也未发现 任何与药物相关的严重不良事件(SAE)。 该ASC30 II期研究因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中,ASC30 片因不良事件导致的 停药率分别为7.3%(20毫克)、7.5%(40毫克)和0.0%(60毫克),安慰剂组为0.0%。导致停药的不良事件仅 为胃肠道不良事件(恶心、呕吐和便秘)。未观察到肝脏安全性信号,且丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬 氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素(TBL)水平未有升高。此外,实验 ...