成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露布瑞哌唑片获得药品注册证书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-081 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露布瑞哌唑片获得药品注册证书的公告 一、药品基本情况 药品名称:布瑞哌唑片 剂型:片剂 规格:1mg、2mg、4mg 注册分类:化学药品4类 药品有效期:12个月 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑,适应症为用于治疗成人精神分裂症。 布瑞哌唑片最早由日本大冢制药(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.)开发,于2015年7月在美国获批上 市,商品名为Rexulti?,于2024年6月进口中国。国家药监局官网显示,该产品国内目前仅有进口原研药 上市,公司该药品是国内 ...