中国抗体-B：SM17新药研究申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

中国抗体-B(03681)发布公告，于2025年12月11日，一项SM17针对炎症性肠病("IBD")的新药研究申请 ("IND")，已提交予中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心("CDE")，并已获受理。 该IND申请获批后，公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推 进至2期临床开发。该IND申请代表着SM17治疗范围从特应性皮炎("AD")拓展至IBD的重要里程碑，涵 盖克罗恩病("CD")及溃疡性结肠炎("UC")等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显著未满足的医疗需求。 IL-25是一种关键细胞因子，与炎症性肠病(包括CD和UC)的病理变化有关。这类慢性炎症性肠病源于对 正常无害的共生菌产生的功能失调性免疫反应。视乎主导的辅助性T细胞亚群而定，这些免疫反应可分 为Th1型、Th2型或Th17型驱动通路，每种通路均与特定的细胞因子谱相关。IBD患者可能出现严重腹 泻、腹痛、直肠出血及体重减轻等症状，在疾病晚期常并发瘘管、肠道狭窄甚至需要结肠切除手术。除 躯体疾病负担外，IBD的反覆发作特性显著损害患者生活品质，伴随高发的焦虑、抑郁及工作能力下 降。全球每年用 ...