健康元：流感创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）上市 可实现一次口服治疗

12月11日，健康元(600380)宣布其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）正式在国内获批上市。公 司表示，该创新药作为流感治疗的全新体验，可以实现"一次口服即可完成治疗"。 此外，健康元耗费十年积累了强大的CMC（化学、生产和质量控制）能力，形成了全流程一体化CMC 体系——包括杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，都能在内部快速闭环，这也促使壹立康 ®从小试、中试，到最终实现规模化生产，仅用了不到行业平均时间的1/2。 数据显示，在Ⅲ期临床研究的主要终点上，壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有 显著统计学差异（症状缓解时间-27.0h，P＜0.0001）；特别是在乙型流感患者中，壹立康®组与安慰剂 相比疗效有统计学差异（症状缓解时间-31.0h，P<0.05）。该药在青少年人群中同样展现出良好疗效， 无严重不良事件报告，安全性表现稳定。更重要的是，药物对甲流和乙流均保持明确疗效，全疗程仅需 口服一次，且不受进食影响，大幅提升了治疗的便捷性和依从性。（文穗） 值得注意的是，一般流感创新药全球研发周期动辄6—8年，而这款药健康元仅用了两年时间便实现三期 临床落地。公司表示，这源于多年 ...