一次性使用无菌导尿管获批上市
Ren Min Wang·2025-12-12 08:32
人民网北京12月12日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准 了泰州度博迈医疗器械有限公司"一次性使用无菌导尿管"创新产品注册申请。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层,基于聚赖氨酸与细菌细胞 膜的电荷相互作用机制,以直接接触方式发挥抑菌作用,减少细菌在导尿管表面的定植和生长。 ...
人民网北京12月12日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准 了泰州度博迈医疗器械有限公司"一次性使用无菌导尿管"创新产品注册申请。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层,基于聚赖氨酸与细菌细胞 膜的电荷相互作用机制,以直接接触方式发挥抑菌作用,减少细菌在导尿管表面的定植和生长。 ...