拨康视云-B(02592.HK):成功举行第2期临床试验后会议

格隆汇12月12日丨拨康视云-B(02592.HK)发布公告,2025年12月10日,公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议("第2期临床试验后会议"),该会议涉及 CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用于治疗血管化睑裂斑, 该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。 第2期临床试验后会议乃基于2025年5月完成的第2期临床试验结果及2025年7月完成的临床试验报告而举 行,该报告显示CBT-004在受试者中具有安全性且耐受性良好,并达到主要疗效终点及若干次要疗效终 点。尤其是,第2期临床试验结果显示CBT-004在减轻结膜充血方面具疗效,首次用药后最快7天即可见 效。于28天治疗期间,亦观察到包括灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善,部分症状改善效果 在停药后4周仍维持显著。治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性,并无被视为与研究药物相关。 公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入 第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。公司将 ...