拨康视云-B向美国药管局提交有关CBT-199的新药临床试验申请

诚如本公司日期为2025年6月24日的招股章程所披露，本集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发 现过程。CBT-199已自2023年6月起于临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估，有关研究预期将有 助于未来的临床试验。提交新药临床试验申请为美国药管局启动药物审查程序以及取得监管批准以展开 CBT-199的临床试验的第一步。 拨康视云-B(02592)发布公告，于2025年12月15日，本公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC向美国食 品及药物管理局(美国药管局)提交有关CBT-199(一种由本集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)的新 药临床试验申请(新药临床试验申请)。 CBT-199是一种新型局部眼用乳液，适用于治疗老花眼，而老花眼为常见的年龄相关性病症，患者眼内 晶状体逐渐增厚且失去弹性，导致聚焦近物能力持续衰煺。CBT-199采用本集团专有的非水溶性平台制 剂，含副交感神经性缩瞳剂，透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应，增加焦距深度从而改善近距离视力。此 无水配方旨在防止活性成分随时间分解以提升药物稳定性，并采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设 计，具备长效保质期，提供舒适、舒缓的 ...